COVID问题:疫苗批准?之后会发生什么?
标签:covid-19
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编者按:我们将出版COVID-19回答问题,每周大流行在这个COVID问题列。如果你有问题,请电子邮件covid19update@uc.wisc.edu。
问:我希望能在得到疫苗?
答:成千上万的威斯康辛接种疫苗和数以千计的开云体育世界杯微信群最新疫苗接种集团最近宣布,有五件事人应该知道一旦接种疫苗。
疫苗不会成为公众广泛可用的一段时间。对于那些没有接种疫苗,掩蔽,手部卫生和社会距离继续对这种病毒的预防措施。
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——从华盛顿大开云体育appios下载学健康新闻编辑室
问:我们收到了疫苗的资料,阅读,部分:“现代化Covid-19疫苗是一种未经批准的疫苗可以预防Covid-19。没有防止COVID-19 fda批准的疫苗。“有了这些信息,我质疑的智慧得到疫苗。你能解释一下吗?
答:当前可用COVID-19 mRNA疫苗已经评审并授权使用由美国食品及药物管理局,在紧急情况下使用授权(欧洲大学协会)过程,所以技术上他们不认为完全批准。这个欧洲大学协会的过程中使用的紧迫感,使药物比平时更快地变得可用。这对疫苗从未使用过,但我们也从未在当前这样一个情况很流行!
鉴于这次大流行的情况下,FDA能够开发过程和明确的指导方针,以这种方式允许疫苗了。欧洲大学协会批准疫苗,FDA实质上是要求疫苗开发人员在他们的研究和发展项目达到同样的标准,需要完整的这些疫苗由欧盟食品及药物管理局的批准。只有一些额外的数据,公司仍然在收集和整理完成的提交全面FDA批准——这将需要几个月最后审查。直到这一过程完成后,这些疫苗在技术上仍然认为未经批准的。
但不应该担心这些疫苗的安全性或有效性。他们是非常有效的预防严重疾病,住院和死亡。他们一直受关注的整个开发过程。在许多方面,我们很幸运,美国食品及药物管理局是愿意并且能够调整他们的流程的方式仍然保持高标准的安全性和有效性,同时允许这些疫苗可用高危公共尽快。这些疫苗提供我们最好的机会真的控制这个大流行,保护我们最脆弱,希望开始逐步回归常态。
——詹姆斯•康威儿科传染病奖学金项目总监和威斯康辛大学麦迪逊分校医学院全球健康和公共卫生办公室主任开云体育appios下载
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